NYOLOL %0.1 STERİL OFTALMİK JEL ADLI ÜRÜNÜN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

Birliğimize Novartis ilaç firmasından gelen 22.12.2011 tarihli yazı ile “Nyolol %0.1 Steril Oftalmik Jel” isimli ürünlerinin;

- 418279 (S.K.T:03.2012)
- 418786 (S.K.T:07.2012)
- 419110 (S.K.T:09.2012)
- 419200 (S.K.T:10.2012)

Numaralı serilerinde stabilite testleri sırasında bilinmeyen bir pik olarak spesifikasyon dışı bozunma ürünü tespit edilmesi nedeniyle T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından yukarıda yer alan seri numaralılarında 2.sınıf B seviyesinde (ecza deposu, hastane, eczane v.b.) geri çekme işlemi uyguladığı bildirilmektedir.

Söz konusu geri çekme duyurusu, 22.12.2011 tarihinde T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün resmi internet sitesinde de yayınlanmıştır.

Bilgilerinizi ve iade işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünlerin ilgili depolara iade edilmesi hususu,

İfade edilmektedir.