AUGMENTİN BID 200/28 MG, AUGMENTİN BID 400/57 MG VE AUGMENTİN ES 600/42.9 MG ORAL SÜSP. HAZ. İÇİN. KURU TOZ ADLI İLAÇLARIN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

GlaxoSmithKline Firması tarafından Birliğimize gönderilen ve ekte örneği yer alan yazı ile,

- “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 mL” adlı ürünümüzün 517288 (SKT: 02/2013) numaralı serisi,

- “Augmentin-BID 400/57 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 100 mL” adlı ürünümüzün 508967 (SKT: 12/2012) numaralı serisi ve

- “Augmentin ES 600/42.9 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 100 mL” adlı ürünümüzün 336 (SKT: 04/2013), 337 (SKT: 04/2013) ve 523681 (SKT: 04/2013)


ilgili serilerine ait Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü değerlendirmesi tamamlanmadan ürünlerin eczane ve ecza depolarına sehven gönderilmesi nedeniyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘’Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’’e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacağı bildirilmiştir.

Ürünün yukarıda belirtilen serilerinin geri çekilmesi kararına bağlı olarak;

Eczanelerdeki söz konusu ürünlerin, ekte yer alan “Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu” doldurularak 17 Ocak 2012 tarihine kadar ecza deposuna iade faturası ile birlikte gönderilmesi gerekmektedir. Ecza depoları, bu ürünleri 23 Ocak 2012 tarihine kadar firmaya gönderecektir.

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.