28.04.2005 TARİHLİ DUYURU
DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM ;
I) 2. SINIF GERİ ÇEKME
T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün gönderdiği 11.04.2005 tarih, 018529 sayılı yazıda Pfizer İlaçları Ltd.Şti. adına ruhsatlı olan ve Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından üretilen Kompensan 340 mg Çiğneme Tableti adlı preparatın 412678 (12.2004/12.2008) ve 412630 (12.2004/12.2008) seri numaralılarının tadının acı olması ve ağızda tahrişe yol açması nedeniyle ruhsat sahibi ve üretici firma yetkililerinin 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işlemine karar verdikleri ve Sağlık Bakanlığınca bu taleplerinin uygun bulunarak gereğinin yapılmasının ilgili firmalardan istendiği bildirilmektedir.
Stoklarınızda bulunan söz konusu preparata ait 412678 (12.2004/12.2008) ve 412630 (12.2004-12.2008) seri numaralıların ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
II) SAĞLIK BAKANLIĞI'NDAN GELEN YAZI İLE
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nden gelen 06.04.2005 tarih 017584 sayılı yazı gereğince; Roche Müstahzarları San. A.Ş.'nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Roaccutane Roche 10 mg ve 20 mg Yumuşak Jelatin Kapsül" ve "Neotigason Roche 10 mg ve 25 mg kapsül" adlı preparatları kullanan hastalardan tedavi başlangıcından önce alınan "Hasta Onay formu" nun eczacılar nezdinde dikkatli ve düzenli olarak takibinin yapılabilmesi ve söz konusu ilaçların prospektüslerinde yer aldığı şekliyle reçete ve hasta onay formu olmadan satılmaması gerektiği belirtilmektedir.
III) MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI'NDAN GELEN YAZI İLE
4341 sayılı Muhtaç Erbaş ve Er Ailelerinin Ücretsiz Tedavisi Hakkında Kanunun 1'inci maddesinde "1111 sayılı Askerlik Kanunu hükümlerine göre, silah altına alınan muhtaç erbaş ve erlerin ailelerinin hastalanmaları halinde tedavileri, devlet ve üniversite hastanelerinde ücretsiz yapılır." Hükmü yer almaktadır.
T.C. Milli Savunma Bakanlığı tarafından gönderilen 07.04.2005 tarih 5151-22-05/MALİ YNT.(14)D.192 970 sayılı yazı ekinde , muhtaç erbaş ve er ailelerinin hastalanmaları halinde tedavilerinin yapılabileceği yataklı tedavi kurumlarının listesi çıkarılmıştır.
Bölgemizde yer alan yataklı tedavi kurumları şunlardır:
Adana Devlet Hastanesi
Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Doğum ve Çocuk Bakımevi
Çukurova Devlet Hastanesi
Çukurova Kadındoğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
Prof. Dr. Nusret Karasu Göğüs Hastalıkları Hastanesi
Dr. Ekrem Tok Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Hastanesi
Ceyhan Devlet Hastanesi
İmamoğlu Devlet Hastanesi
Karaisalı Devlet Hastanesi
Kozan Devlet Hastanesi
80. Yıl Pozantı Devlet Hastanesi
Tufanbeyli Devlet Hastanesi
Yumurtalık Devlet Hastanesi
Osmaniye Devlet Hastanesi
Kadın-Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
Bahçe Devlet Hastanesi
Düziçi Devlet Hastanesi
Kadirli Devlet Hastanesi
IV) KONTRASEPTİFLER HAKKINDA
15.03.2005 tarih ve 25756 sayılı Resmi Gazetede 2005 Mali Yılı Bütçe Uygulama Talimatı'na ilişkin Tebliğ yayımlanmış olup Tebliğin 16. maddesinde yer alan "Talimatın eki Ayakta Tedavide Sağlık Kurulu Raporu İle Verilebilecek İlaçlar Listesine (EK-2/C) "42. Kontraseptifler (Prospektüsünde mevcut dismonere, endometriozis, over kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonları dışında ödenmez.)" etken maddesi ilave edilmiştir." İfadesi gereğince, 15.03.2005 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere, kontraseptif preparatlar ayakta tedavide sağlık kurulu raporu varlığında ödenecektir.Bu raporun, Talimatın 12.4 Maddesinde belirlenen koşullar gereği; hastanın-hastalığın adı, ilacın adı ve dozu, uygulama planı ve süresi ile hastayı tedavi eden birimin ve uzman hekimin adını da kapsaması gerekmektedir. Preparatın maksimum dozu belirtilerek maksimum dozu aşmamak kaydıyla düzenlenen rapor tedavi süresi boyunca geçerlidir. Bu süre her hal ve takdirde iki yılı geçemez.
Kontraseptif bedelleri, prospektüsünde mevcut dismonere, endometriozis, over kistleri, polikistik over ve hirsutismus endikasyonları dışında ödenmeyecektir.
V) MALİYE BAKANLIĞI'NDAN GELEN YAZI İLE
-T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün gönderdiği 18.04.2005 tarih, 6898 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 07.04.2005 tarih, 017845 sayılı yazısı gereğince;
Aventis Pharma San. ve Tic.Ltd.Şti. Firması'nın ithal ruhsatına sahip olduğu "Taxotere 80 mg I.V İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon" ve "Taxotere 20 mg İ.V İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon" isimli preparatlara ait prospektüslerin endikasyonlar bölümüne; "Meme kanserinde; Doksorubisin ve Siklofosfamid ile kombinasyonlar halinde Taxotere, opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan hastaların adjuvan tedavisinde endikedir." Endikasyonunun ilave edilmesinin, tedavi protokolünü gösteren sağlık kurulu raporunda bir Tıbbi Onkoloji Uzmanının imzasının bulunması şartı ile uygun bulunduğu, söz konusu endikasyon ilavesinin bulunduğu en son uygunluk almış prospektüs bölümü örneği doğrultusunda, bundan böyle yapılacak işlemlerde yukarıda belirtilen endikasyon ilavesinin esas alınması gerektiği;
-T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün gönderdiği 18.04.2005 tarih, 6894 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 22.03.2005 tarih, 13885 sayılı yazısı gereğince;
Roche Müstahzarları Sanayi ve Anonim Şirketi'nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Pegasys 135 mcg/0.5 ml Kullanıma Hazır Şırınga" ve "Pegasys 180 mcg/0.5 ml Kullanıma Hazır Şırınga" isimli preparatlara ait en son uygunluk almış prospektüs endikasyonlarının,
"Kronik Hepatit B: Pegasys, kompanse karaciğer hastalığı, viral çoğalma ve karaciğer inflamasyonu bulgularının eşlik ettiği, siroz bulunmayan veya kompanse evrede sirozun eşlik ettiği hem HBeAg-pozitif hem de HBeAg-negatif kronik hepatit B tedavisi için endikedir.
Kronik Hepatit C: Pegasys Serum HCV-RNA'sı pozitif olan yetişkin hastalarda, kompanse sirozu olan ve/veya HIV ile de enfekte olmuş hastalar dahil, kronik hepatit C'nin tedavisi için endikedir.
Kronik hepatit C'si olan hastalarda Pegasys'in en uygun kullanım şekli ribavirin ile kombine kullanımıdır. Bu kombinasyon önceden tedavi edilmemiş hastalarla birlikte önceden interferon alfa tedavisine cevap vermiş ve ardından tedaviye son verildikten sonra nüks görülmüş hastalarda da endikedir.
Monoterapi esas olarak ribavirine karşı intolerans veya ribavirinin kontrendikasyonu durumunda endikedir." Şeklinde olduğu bildirilmektedir.
VI) KAYBOLAN YEŞİL REÇETELER
İlimiz Çukurova Kadın Doğum ve Çocuk hastalıkları Hastanesinin 29.03.2005 tarih ve 416 sayılı yazısında, hastanenin Çocuk Polikliniğinde kullanılmakta olan Yeşil reçetelerinden 00 A-552252-552253-552254 ve 552271 no'lu Yeşil reçetelerin kaybolduğu bildirilmiştir. Kullanıldığının tespiti halinde İl Sağlık Müdürlüğü ve en yakın emniyet birimine bilgi verilmesi gerekmektedir.
VII) LOKMAN HEKİM VE KAR-KİM MARKALI ÜRÜNLER HAKKINDA
İl Sağlık Müdürlüğü ilimiz serbest eczanelerinde gerçekleştirdiği denetimler sırasında "Nevila-Lokman Hekim" ve "Kar-Kim" markalı ambalajlar içerisinde prostat, hemoroid, hepatit, astım-bronşit, böbrek taşı, romatizma-kireçleme, yüksek tansiyon, şeker hastalığı, kalp-damar hastalığı, ülser-gastrit vb. şikayetlere karşı tedavi edici değere sahip olduğu iddiasıyla satışa sunulan aromatik sular ve bitkisel macunlar tespit edilmiştir. Yapılan araştırmalarda sözkonusu ürünlerin Tarım Bakanlığı'nca aromatik su olarak ruhsatlandırıldığı ancak izin verilen etiketlerde çeşitli hastalık gruplarına dair hiçbir ibareye izin verilmediği; ayrıca Lokman Hekim markalı macunlar üzerinde bulunan Sağlık Bakanlığı izin tarih ve numarasının bakanlık kayıtlarında bulunmadığı tespit edilmiştir.
Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan eczane denetimleri sırasında bu ürünlerin tespiti halinde zapt altına alınarak toplatılacağı bildirilmiştir.
VIII) ADANA JANDARMA BÖLGE KOMUTANLIĞI'NDAN GELEN YAZI
Sözleşmeli eczanelerin dikkat etmeleri gereken hususlar şunlardır:
· Fatura başlığı "Adana Jandarma Bölge Komutanlığı" olacaktır.
· Kışla revirindeki erbaş ve er reçete sırasına giren eczanelerin limiti 500 YTL olup; limiti dolan eczanenin kışla revirine de haber vererek sırada bulunan bir sonraki eczaneye yönlendirmesi zorunludur. Aksi halde 500 YTL.sının üzerindeki faturalara, reçete bütünlüğünü bozmamak için yuvarlamalar dışında, ödeme yapılmayacaktır.
· J.Bölge K.lığı Maliye Ş.Md.lüğünce başta ilçeler olmak üzere yapılacak kontrollerde eczane limit ve sıra çizelgeleri aranacaktır.
· Zarfların ağızları yapıştırılmayacak, onun yerine toplu iğne ile tutturulacaktır. Fatura, paket listesi ile tüm ekli listelere banka hesap numarası yazılacaktır ve tüm listeler 3 suret halinde tanzim edilecektir.
· Eczane faturaları eczacı veya eczanede çalışan yetkili kılınmış bir başka kişi tarafından teslim edilecektir.
IX) MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI'NDAN GELEN YAZI İLE
Milli Savunma Bakanlığı'nın 08.04.2005 tarihli yazısı ile, ilgili protokol eki "YARARLANACAKLAR" başlıklı bölümün 9. ve 12. maddelerinde değişiklik yapılmıştır.
Buna göre;
Madde 9: 1111 Sayılı Askerlik Kanunun değişik 10. madde değişik 4. bent (B) bölümü (f) Alt bölümüne göre kamu kurum ve kuruluşlarında istihdam edilen , resmi elbise giyemeyen ve iaşe edilmeyen yükümlüler hariç, diğer yükümlülerin muvazzaflık döneminde (erbaş ve erlerin askeri hastanelerdeki muayene ve tedavilerinde, reçete muhteviyatının hastane eczanesinden karşılanmadığının başeczacı tarafından onaylanması kaydıyla) muayene ve tedavileri sonucu;
Madde 12: 211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Kanununun 66. madde (d) fıkrasına ve NATO/SOFA Anlaşmasının IX ncu madde 5. fıkrasına dayanarak, "kabul eden devletin eşiti personeli ile aynı şartlar altında, hastane tedavisi dahil, tıbbi ihtimam ve diş bakımı görürler." Hükmündeki koşulla, TSK personeli ile aynı mali katkıları karşılayarak, Savunma Kontrat Yönetim Merkezinde (DCMC) görevli asker ve askeri memur statüsündeki sivil personel ile eş ve bakmakla yükümlü oldukları çocuklarının muayene ve tedavileri sonucu;
Kapsamın 1. (Gazi ve askeri öğrenciler hariç) 3., 4., 5., 6., 7., 8., 11., 12. maddelerinde sayılan hak sahiplerinin ilaç bedellerinden %20 katılım payı; 2. maddede sayılan emekli ailelerinin ilaç bedellerinden %10 katılım payı alınır. 1. maddede geçen görevdeki gazilerden, askeri öğrencilerden, 9. maddede sayılan erbaş ve erlerden, 10. maddede sayılan gazilerden, yatan hastalar için düzenlenmiş reçetelerden, sağlık kurulu raporu fotokopisi eklenmek suretiyle uzun süreli hastalıkların tedavisinde hayati önem taşıyan ve Talimattaki "hasta katılım payından muaf ilaçlar listesine"nde bulunan ilaç reçetelerinden, 2005 Mali Yılı Bütçe Uygulama Talimatında (sıra No.4) (Tedavi Yardımı) şartları ve uygulama şekilleri açıklanan ve katılım payından muaf olduğu belirtilen diğer ilaçlardan, tatbikat ve manevralardaki askeri personelden, savaş halinde ise tüm askeri personel ve ailelerinin reçetelerinden, ilaç bedellerinden katılım payı alınmaz.
Şeklinde düzenlenmiştir.
X) NÖBET LİSTESİ
Ulutaş Eczanesi, Yaşam Eczanesi ve Gülşen Eczanesi nakil olduklarından nöbet listelerinden çıkartılmaları gerekmektedir.
Bilgilerinize sunar iyi çalışmalar dilerim.
Saygılarımla
Ecz. Alev TÜRKER
Genel Sekreter