2.SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ
Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 01.05.2007 tarih 024538 sayılı yazıda Mikro-Gen İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına izinli Isoflavin 40 mg Tablet, Gynogen 50 mg Tablet, Remixin Tablet, Exodex Tablet adlı ürünlerin daha önce Nobel Farma İlaç San. ve Tic. A.Şde üretimi için Bakanlıkları tarafından izin verildiği,
Ancak, Mayıs 2006 tarihinden sonra üretilen ürünlerin aynı seri numara, farklı imal-son kullanma tarihi ile Bakanlıklarından izin alınmadan başka bir yerde (üretim yeri Nobel Farma olarak belirtilerek) ürettirilip piyasaya verildiğinin tespit edildiği ve bu ürünlerin Bakanlıklarınca sahte ürün olarak kabul edildiği,
Bu nedenle, söz konusu preparatlara ait tüm serilerin 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.