ALFASİD 500 MG VE 1 G VİAL-2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Odamıza TEB' den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 06.12.2007 tarih 031686 sayılı yazıda Fako İlaçları A.Ş. yetkililerinin 05.06.2007 tarihinde Bakanlıklarına müracaat ederek firmaları adına ruhsatlı Alfasid 500 mg ve 1 g Vial adlı preparatın aşağıdaki serilerine 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.
Preparat Adı: Seri No:
Alfasid 1 g IM/IV Vial 6093990
Alfasid 500 mg IM Vial 6093870
Alfasid 1 g IM Vial 7010191, 7010218
Alfasid 500 mg IM Vial 7010040, 7010090, 7010103