BRUFEN RETARD ADLI PREPARATIN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Odamıza TEB'den gelen 05/06/2006 tarih ve 3002 sayılı yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 29.05.2006 tarih 028259 sayılı yazıda Brufen Retard 800 mg Yavaş Salımlı Film Tablet adlı preparatın 252959Y00 (02.2005-01.2007) seri numarasında yapılan kontroller sonucunda tabletler üzerindeki baskıya ait boyanın etrafına bulaşması sonucu tabletleri kirletmesi, bir tabletin film tabakasının etrafına yapışması, etrafını pembe renkte boyaması ve renk değişikliği olması, tablet üzerinde yabancı cisim (tüy) görülmesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanarak gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara veya ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.
EK DOSYALAR