ERİTRO 500 MG FİLM TABLET-2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
Odamıza TEB' den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 31.05.2007 tarih 030684 sayılı yazıda Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. adına ruhsatlı olan Eritro 500 mg Film Tablet adlı preparata ait farklı serilerin inceleme ve analizlerinin yaptırılması sonucu numunelerin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeni ile, söz konusu preparatın tüm serilerine, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.