FRAXODİ 0,6 ML 2 SPR TR - 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME İŞLEMİ
Odamıza TEB' den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 24.05.2007 tarih 029441 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1065 ve 1072 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen artmış kırılma tehlikesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.
EK DOSYALAR