FRAXODİ 0,6 ML 2 SPR TR - 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME İŞLEMİ


Odamıza TEB' den gelen yazı ile;

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 24.05.2007 tarih 029441 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1065 ve 1072 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen “artmış kırılma tehlikesi” nedeniyle “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.

Meslektaşlarımıza duyurulur.

EK DOSYALAR

FRAXODİ.JPG


28 Mayıs 2007     Okunma Sayısı : 1973     Yazdır