KEMOPRİM FORT TABLET HAKKINDA

Odamıza TEB'den gelen yazı ile;

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 17.01.2008 tarih 003710 sayılı yazıda,

“İ.E Ulagay İlaç San. Türk A.Ş”  adına ruhsatlı olan “Kemoprim Fort Tablet” adlı preparatın 709014 (İ.T.:09.2007, S.K.T.: 09.2011) seri numaralısının  yapılan inceleme ve analizler sonucu fiziksel olarak uygun bulunmaması nedeniyle, söz konusu seriye, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb)   geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.


18 Ocak 2008     Okunma Sayısı : 2068     Yazdır