KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) HAKKINDA
Değerli Meslektaşlarımız, 19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği doğrultusunda Bakanlıklar tarafından ruhsatlandırılacak tüm Beşeri Tıbbi Ürünler ruhsatlandırıldığında,halen piyasada bulunan ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler ise Bakanlıklarına onay son müracaat tarihi 31.12 2007 olmak üzere; ürün ambalajlarında yer almayıp sadece ruhsat sahibi firma tarafından sağlık personelini bilgilendirmeye yönelik hazırlanacak kısa ürün bilgileri (KÜB) ile, hastaya yönelik olarak hazırlanacak ve sadece ürün ambalajında yer alacak kullanma talimatı kullanılmaya başlanacağı, Ayrıca Bakanlıklar İnternet sitesinde Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin onaylı güncel kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatlarının da yayımlanacağı bildirilmektedir.
T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 02.11.2007 tarihli yazıları gereği;