Lefox I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakona Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Değerli Meslektaşlarımız,
TEB tarafından yapılan duyuru ile;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 13.08.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş”nin ruhsatına sahip olduğu “Lefox 500mg / 100mL I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 2185054 (S.K.T:11.2025) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ