MAGVİTAL 365 MG ŞASE ADLI ÜRÜN HAKKINDA GERİ ÇEKME İŞLEMİ
Değerli Meslektaşlarımız,
Türk Eczacıları Birliği’nden Odamıza gelen Yazıda;
“Birliğimize Opto İlaç San. Tic. Ltd. Şti’den gelen yazı imal ruhsatına sahip oldukları;
“Magvital 365 Mg Şase” isimli preparatlarının 04566 (SKK: 09.2013) numaralı partisinde T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığı,
Bu nedenle; “Magvital 365 Mg Şase” isimli preparatın ilgili partisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı,
Şeklinde ifade edilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.