Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyon İçin Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Değerli Meslektaşlar,
TEB tarafından yapılan duyuru ile;
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 13.06.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyon İçin Çözelti” adlı ürünün C42750103A (SKT: 11/2025) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ