"PREGNYL 5000" ADLI PREPARATA UYGULANAN 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME HAKKINDA
"PREGNYL 5000" ADLI PREPARATA UYGULANAN 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME HAKKINDA
Değerli Meslektaşlarımız,
OdamızaTEB'den gelen bir yazı ile,
"T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 05.09.2007 tarih 047621 sayılı yazıda, Organon İlaçları A.Ş. yetkililerinin 04.09.2007 tarihli yazılarında Pregnyl 5000 1x1 Ampul adlı preparatın, orjin firma Organon N.V tarafından stabilite testlerini takiben yapılan incelemede altıncı ayda etken madde aktivitesinin belirlenen limitlerin altında tespit edilmesi nedeniyle, 462-06-2004 ve 488-07-2004 no'lu serilerine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Web sitemizdeki içeriklerden en iyi şekilde yararlanmanızı sağlamak için 6698 Sayılı Kişisel Verilerin korunması Kanunu'na (KVKK) ve Avrupa Birliği Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uygun olarak çerezleri kullanıyoruz. Sitenin düzgün çalışması için gerekli zorunlu çerezlerin kullanılmasını istemiyorsanız ziyaretinizi sonlandırmalısınız. Diğer çerezler yönünden ise lütfen tercihlerinizi belirleyiniz.
Kullanıcı deneyiminin tutarlılığı için bir tarayıcı oturumu sırasında bir kullanıcı durumunu korumak için kullanılır. Tarayıcı oturumu sona erdiğinde varsayılan olarak çerez yok edilir.
Analitik Çerezler
Kullanıcılarımız için web sitesi deneyimini optimize etmek için analitik çerezler kullanıyoruz. Bu analitik çerezler ile web sitemizin kullanımı hakkında bilgi ediniyoruz.
Fonksiyonel Çerezler
Bu tanımlama bilgisi, ziyaretçilerin bir dizi ağ ve paylaşım platformuyla içerik paylaşmasını sağlamak için web sitelerine yaygın olarak gömülü olan AddThis sosyal paylaşım aracıyla ilişkilidir. Güncellenmiş bir sayfa paylaşım sayısını saklar. İnternet sitesinde yer alan haberlerin sosyal medyada paylaşılması için kullanılmaktadır.
