Adana Eczacı Odası

14.09.05- Bağ-Kur Genel Müdürlüğü Sağlık İşleri Daire başkanlığı tarafından İl Müdürlüklerine gönderilen yazıya ilşikin olarak, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ve Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğünden alınan yazılarda,
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'nin ithal ruhsatına sahip olduğu "THALİDOMİDE PHARMİON" isimli preparatın "Tekrarlayan ve dirençli multiple myeloma, konvansiyonel tedavilere yanıt vermemiş myelodisplastik sendrom, daha önce talidomit ile tedavi edilip tekrarlayan veya ilk atak akut eritema nodozum leprozumun kutanöz belirtilerinin tedavisi" endikasyonlarında ruhsatlandırıldığı,
Ancak, Bakanlıkları tarafından yapılan inceleme ve değerlendirmeler sonucu, söz konusu ürünün onaylı olmayan endikasyonlarda da kullanıldığının tespit edildiği, bu meyanda,
1. Endikasyon dışı kullanımlar (Amiloidoz, anjiosarkom, meme kanseri, kronik myeloid lösemi, kolon kanseri, eritema multiforme,granuloma, hemanjiosarkoma, karaciğer kanseri, histiositoz, juvenil romatoid artrit, kaposi sarkomu, malign melanom, myelofibrozis, prostat kanseri, renal hücreli kanser, sarkoidoz, sarkom,tiroid kanseri...gibi) için Bakanlıkça izin verilmiş reçeteler haricinde kesinlikle geri ödemelrinin yapılmaması,
2. İlacın her reçetede en fazla 28 günlük dozunun karşılanması
3. Reçete edilmiş ama kullanılmamış ilaçların da takibinin yapılması gerektiği bildirilmiştir.
Thalidomide Pharmion, teratojenik bir ilaç olması nedeniyle Pharmion Risk Yönetim Programı (PRYP) ile Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) tarafından izlenmekte olup; aynı programın ilacın endikasyon dışı kullanımının önüne geçilebilmesi, reçete edilmiş ama kullanılmamış ilaçların takibinin yapılabilmesi için, ilgili sosyal güvenlik kurumları tarafından da on-line olarak izlenebilmesini sağlamak üzere gerekli sistemin kurulması amacıyla, ruhsat sahibi olan Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. ile irtibata geçilmesi hususunda sosyal güvenlik kurumlarına bilgi verildiği bildirilmektedir.