Değerli Meslektaşlarımız,
Odamıza Türk Eczacıları Birliği'nden gelen "Trasylol Enfüzyon Solüsyonu" adlı preparata uygulanan 1. Sınıf A Seviyesinde Geri Çekme İşlemi ile ilgili yazı aşağıdaki gibidir.
"35.A.00.009810
08.11.2007
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize göndermiş olduğu 07.11.2007 tarih ve 058317 sayılı yazıda, Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan Trasylol Enfüzyon Solüsyonu adlı preparatın tüm serilerine dünyadaki gelişmeler ve hasta güvenliği dikkate alınarak ilacın bilimsel çalışmaları sırasında elde edilen ilk verilerin analizinin ciddi sorunlar ortaya çıkarması nedeniyle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelike göre gereğince 1. Sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Söz konusu yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Sertaç ÖZMEN
Genel Sekreter
Eki:1
MK
|
| Ek Dosya İçin Tıklayınız.. |
