ZELDOX KAPSÜL HAKKINDA
Odamıza TEB'den gelen 14/03/2006 ve 1462 no'lu yazı ile;
Bağ-Kur Genel Müdürlüğü Sağlık İşleri Daire Başkanlığı tarafından Birliğimize gönderilen 27.02.2006 tarih B13.1.BKG.0.12.00.00/03 888 sayılı yazı ile, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nden alınan 24.01.2006 tarihli yazı ile, Pfizer İlaçlan Ltd.Şti. adına ruhsatlı bulunan "ZELDOX 20mg/40 mg/60mg/80mg Kapsül" isimli müstahzarların endikasyonlarının prospektüs örneğinde belirlendiği şeklinde düzenlendiği bildirilmektedir.
Buna göre, yeni prospektüsün ENDİKASYONLAR bölümünde yapılan düzenleme;
"Zeldox, şizofreni ve ilişkili psikozların tedavisinde endikedir. Hekim ziprasidonun QT aralığını uzatma potansiyelini göz önünde bulundurmalıdır.
Ziprasidon psikotik özellikleri olan yada olmayan, bipolar bozukluklarda görülen akut manik veya mikst epizodların tedavisinde endikedir. Ziprasidonun manide profilaktik veva uzun dönemli kullanımının etkinliği kontrollü klinik çalışmalarla sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Bu sebeple hekim uzamış periyotların tedavisinde ziprasidonu tercih ediyorsa ilacın uzun dönemdeki risklerini ve faydalarını düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir."Şeklindedir.
Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.