"X-M DİYET SOLÜSYONU 150 ML"ADLI PREPARATA UYGULANAN 2. SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME HAKKINDA


Değerli Meslektaşlarımız,

Odamıza TEB'den gelen bir yazı ile,          

"T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından gönderilen 10.07.2007 tarih 038229 sayılı yazı ile, Yenişehir Lab. Tic. Ve San.Ltd.Şti adına ruhsatlı bulunan ve üretilen X-M Diyet Solüsyonu 150 ml adlı preparata ait 005 (04.07 -04.09) seri numaralı numunenin inceleme ve analizi sonucu mikrobiyal kontaminasyon limit testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazewte’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2.Sınıf B seviyesinde geri çekilmesi ile ilgili  işlemlerin başlatıldığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

 

            Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için, üyelerimizin, stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünleri, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade etmesi gerekmektedir."


Meslektaşlarımıza duyurulur.