Değerli Meslektaşlarımız,

Odamıza TEB'den gelen bir yazı ile;

"1)      Novartis İlaç Firması tarafından yayımlanan 10.07.2007 tarihli yazı ile, “sodyum spaglumat ve isospaglumat” etken maddelerini içeren NAAXIA STERİL GÖZ DAMLASI 5ML isimli ürünün etken madde kaynağında yaşanan tedarik problemlerinden dolayı, firmanın genel merkezinin kararı ile, tüm dünyada üretiminin durdurulması kararı alındığı bildirilmiştir.

 

          2)   Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 13.07.2007 tarih 038776 sayılı yazısı ile, Atabay İlaç Fabrikası A.Ş. adına ruhsatlı bulunana 3700 (01.07/01.12) seri numaralı (imal/son kullanma tarihi) PAROL TABLET isimli ürünün, yapılan kontroller sonucunda kıl içermeleri nedeniyle uygun bulunmadığı; söz konusu preparatların uygun bulunmayan seri numaralılarına “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2.sınıf geri çekme işlemi uygulandığı; geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için üyelerimizin stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünleri, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade etmeleri bildirilmiştir.

 

 

          3)   Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 13.07.2007 tarih 38823 sayılı yazısı ile, Bakanlığın 31.05.2007 tarih  30684 sayılı yazısı ile duyurulan, “ERITRO 500 mg Film Tablet” isimli ilacın tüm serilerine uygulandığı duyurulan 2.sınıf geri çekme ile ilgili olarak; firmanın başvurusu üzerine yapılan değerlendirme ile, hatanın sadece 1418601, 148602, 1418603, 1418607, 1418608 ve 1418609 seri numaraları ürünlerde görüldüğünün belirlendiği; geri çekmenin sadece bu serilere uygulanacağı duyurulmuştur.

 

Tüm üyelerimize duyurulur. "

 

 

 

EKLER