Değerli Meslektaşlarımız,
OdamızaTEB'den gelen bir yazı ile,
"T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 05.09.2007 tarih 047621 sayılı yazıda, Organon İlaçları A.Ş. yetkililerinin 04.09.2007 tarihli yazılarında Pregnyl 5000 1x1 Ampul adlı preparatın, orjin firma Organon N.V tarafından stabilite testlerini takiben yapılan incelemede altıncı ayda etken madde aktivitesinin belirlenen limitlerin altında tespit edilmesi nedeniyle, 462-06-2004 ve 488-07-2004 no'lu serilerine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,"
Ecz.Sertaç ÖZMEN
Genel Sekreter
Eki: 1
NK