PROSPEKTÜS DEĞİŞİKLİĞİ


Odamıza TEB'den gelen 21/03/2006 tarih ve 1627 ve 27/03/2006 ve 1755 sayılı yazı ile;

T.C.Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 16.03.2006 tarihli yazılar ile ve 20.03.2006 tarihli yazılar ile, T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün ilgili yazılan gereğince aşağıda isimleri yer alan ilaçların yeniden düzenlenmiş olan, prospektüs örnekleri veva endikasyon ilavesi/değişikliği ekte yer almaktadır.

EK-1
-Inflamex Kapsül
-Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg. 80 mg Kapsül
-Lamictal DC 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Çözünür Çiğneme Tableti
-Mabthera Roche 500 mg/50 ml, 1oomg/10ml IV İnf. İçin Konsantre Sol. İçeren Flk.
-Glivec 100 mg Film Tablet("Kronik Miyeloid Lösemili olan 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda birinci basamak tedavisinde endikedir" ibaresi eklenmiştir.)
-Fentanyl Citrate 0.05 mg/ml IV Ampul
-Cutivate Krem, Cutivate Merhem
-Kliogest Film Tablet
-Acyl Tablet
-Zelmac 6 mg Tablet
-Orbak Tablet
-Temodal 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg Kapsül

EK-2
-Augmentin BID 200/28 mg ve BID 400/57 mg Forte Oral Süsp.Hazırlamak İçin Kuru Toz
-Luminaletten Tablet
-Cisplatin-Teva 10 mg ve 50 mg Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Çözeltisi
-Augmentin BID 1000 mg Filmtablet ve Augmentin BID 625 mg Filmtablet
-Solian 400 mg Tablet ve Solian 200 mg Tablet("Negatif semptomların baskın olduğu durumlar dahil,pozitif semptomların(ör:delirium,halüsinasyonlar,düşünce bozukluğu) ve/veya negatif semptomların (ör:duygulanım küntleşmesi,duygusal ve sosyal olarak içe dönme) görüldüğü,özellikle akut ya da kronik şizofrenik rahatsızlıklar dahil olmak üzere,psikozların tedavisinde endikedir" ibaresi bulunmaktadır)
-Lucrin Depot 3.75 mg Flakon



Ek Dosyalar

prospektüs ek1.zip

prospeküs ek2.zip