POLİFEKS %5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 2.SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Odamıza TEB'den gelen yazı ile;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün Birliğimize gönderdiği 11.04.2007 tarih 020687 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2. sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Meslektaşlarımıza duyurulur.
Ambalaj Şekli Seri No Geri Çekme Nedeni:
Cam Şişede: 0610072-2 Yoğun üreme görüntüsünde pamuklanma.
Plastik Torbada: 0510041-1 Pirojen içermesi.
Plastik Torbada 0602027-1 Ambalaj üzerinde yer alan kullanıma ilişkin bilgilerin silinmesi. 